電子記録管理パッケージソフトウェア CISAS/ER

CISAS/ERは、FDA21 CFR Part11に対応した無線ロガーやグラフィックレコーダで集録した計測データを電子記録として一元管理できるパッケージソフトウェアです。 ネットワーク障害発生時の計測データ保護対策として、復旧時に計測データをCISAS/ERに一元化でき、データの欠損を防止します。

  • FDA21 CFR Part11対応でER/ES指針に準拠したパッケージソフトウェア
  • サーバ/クライアント構成でシステム構築が可能
  • データ閲覧によるグラフ表示、日報・月報・レポートの作成(印刷、PDF出力)・電子署名可能

 

機種一覧

名称 形式 価格(税別)
CISAS/ER(サーバ) PS3110-JNP ¥600,000
CISAS/ER(クライアント) PS3111-JNP ¥70,000
クライアントライセンス(追加用) PS9501 ¥20,000
※CISAS/ERにはMicrosoft社のSQL Server2014が別途必要です。

適用機種

記録計 計測データプロテクト機能付 グラフィックレコーダ KR3000シリーズ
無線機器Part11対応監視機能付き無線ロガー MD8000シリーズ