用途例(バリデーション支援)

 

保管庫バリデーション(温度分布測定)

保管庫バリデーションとしての温度分布測定(温度分布試験)は主に医薬医療用の冷蔵庫、フリーザー、インキュベータ、恒温槽などを対象として行っております。インキュベータや安定性試験槽などでは湿度を含めた温湿度分布測定(温湿度分布試験)も実施しています。
薬用冷蔵庫 庫内9点測定の例 報告書の例
  • 温度分布測定(保管庫バリデーション)は、日本試験機工業会のJTM規格、JIS C 9801規格を引用して実施します。
  • お客様の要求にあわせた手順や方法にて温度分布測定を実施することも可能です。(温度分布測定点の追加や測定時間等)
  • 使用する機器・センサは全て国家標準にトレーサブルです。
  • 温度分布のほか、湿度等の計測も実施いたします。
  • 保管庫に設置されている制御用、記録用のセンサや機器の校正サービスも実施しております。
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