電子記録管理パッケージソフトウェア CISAS/ER
CISAS／ERは、FDA21 CFR Part11に対応した無線ロガーやグラフィックレコーダで集録した計測データを電子記録として一元管理できるパッケージソフトウェアです。 ネットワーク障害発生時の計測データ保護対策として、復旧時に計測データをCISAS/ERに一元化でき、データの欠損を防止します。
- FDA21 CFR Part11対応でER/ES指針に準拠したパッケージソフトウェア
- サーバ／クライアント構成でシステム構築が可能
- データ閲覧によるグラフ表示、日報・月報・レポートの作成（印刷、PDF出力）・電子署名可能
機種一覧
| 名称 | 形式 | 価格（税別） |
|---|---|---|
| CISAS/ER（サーバ） | PS3110-JNP | ¥600,000 |
| CISAS/ER（クライアント） | PS3111-JNP | ¥70,000 |
| クライアントライセンス（追加用） | PS9501 | ¥20,000 |
適用機種
| 記録計 | 計測データプロテクト機能付 グラフィックレコーダ KR3000シリーズ |
|---|---|
| 無線機器 | Part11対応監視機能付き無線ロガー MD8000シリーズ |
