電子記録管理パッケージソフトウェア CISAS/ER
CISAS／ERは、FDA21 CFR Part11に対応した無線ロガーやグラフィックレコーダで集録した計測データを電子記録として一元管理できるパッケージソフトウェアです。 ネットワーク障害発生時の計測データ保護対策として、復旧時に計測データをCISAS/ERに一元化でき、データの欠損を防止します。
- FDA21 CFR Part11対応でER/ES指針に準拠したパッケージソフトウェア
- サーバ／クライアント構成でシステム構築が可能
- データ閲覧によるグラフ表示、日報・月報・レポートの作成（印刷、PDF出力）・電子署名可能
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機種一覧
| 名称 | 形式 |
|---|---|
| CISAS/ER（サーバ） | PS3110-JNP |
| CISAS/ER（クライアント） | PS3111-JNP |
| クライアントライセンス（追加用） | PS9501 |
ソフトウェア動作環境
| CPU | CPU Intel Core2 Duo以上 メモリー4GB以上（推奨8GB) DVD-ROMドライブ（インストール時） ハードディスク 空き容量10GB以上(推奨300GB以上) LAN/USBポート(Type-A) |
|---|---|
| ディスプレイ | カラー高解像度1024×768ドット以上 |
| プリンタ | Windows対応のもの |
| OS | Windows11（64bit） Windows10（32bit/64bit） Windows 7（32bit/64bit） ※.NET Framework 4.0以降がインストール可能なこと |
データベース | Microsoft SQL Server Standard以上(別売) Microsoft SQL Server Express（データベースは10GBまで） |
適用機種
| 記録計 | 計測データプロテクト機能付 グラフィックレコーダ KR3000シリーズ |
|---|---|
| 無線機器 | Part11対応監視機能付き無線ロガー MD8000シリーズ |
